重组干扰素α1b壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

摘要：

目的:研制重组干扰素α1b壳聚糖滴眼液和建立制剂的质量控制方法.方法:采用壳聚糖作为增稠剂及增效剂制备重组干扰素α1b滴眼液,用二喹啉甲酸试剂盒测定制剂中干扰素α1b的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察.结果:重组干扰素α1b在5～15 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.56%,RSD为1.3%.结论:该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便,质量稳定,对眼部无刺激性,是一种较理想的眼用制剂,可用于临床单纯疱疹病毒性角膜炎的治疗.

关键词：重组干扰素α1b、壳聚糖、滴眼液、制备、质量控制

所属期刊栏目：26

分类号：R944.1(药剂学)

在线出版日期：2006-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1018-1019