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10.3321/j.issn:1001-5213.2004.02.003

注射用鲑鱼降钙素的人体生物利用度

引用
目的:评价注射用鲑鱼降钙素人体生物利用度和生物等效性.方法:男性健康志愿者20名,采用自身交叉方式单剂量注射鲑鱼降钙素与密钙息20 μg,以放射免疫法测定其血药浓度.结果:试验制剂注射用鲑鱼降钙素与参比制剂密钙息的主要药动学参数:Cmax分别为(154.5±35.2)ng·L-1和(153.8±28.1)ng·L-1;Tmax为(0.52±0.19) h和(0.48±0.14) h;AUC0~10为(344.6±46.8)ng·h·L-1和(339.4±40.6)ng·h·L-1,AUC0~∞为(356.4±48.3)ng·h·L-1和(350.5±41.7) ng·h·L-1.两种制剂的主要药动学参数差异无显著性(P>0.05).注射用鲑鱼降钙素对密钙息的相对生物利用度为(102.0±7.6)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

注射用鲑鱼降钙素、密钙息、生物利用度、放射免疫法

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R969(药理学)

2004-05-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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