中医临床研究病例报告表设计及其相关问题分析

摘要：

@@ 病例报告表(case report form)是临床研究中重要的文件,是临床资料的记录方式.根据世界卫生组织药品临床试验管理规范指南(WHO-GCP)的定义:病例报告表是指按实验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据”1”.我国<药物临床试验质量管理规范>(GCP)(国家食品药品监督管理局局令第3号)等同采用.现将主要内容介绍如下.

关键词：中医临床研究、病例报告表、设计、临床研究、药物临床试验质量管理规范

所属期刊栏目：20

分类号：R2(中国医学)

在线出版日期：2005-11-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：620-623