头孢克肟片微生物限度检查方法研究

摘要：

目的 建立头孢克肟片微生物限度检查方法.方法 本品需氧菌总数计数采用1:100供试液和薄膜过滤法,并在培养基中加入头孢菌素酶;霉菌和酵母菌总数计数采用平皿法(1:10供试液);控制菌大肠埃希菌采用薄膜过滤法,并在最后20 ml冲洗液中加入头孢菌素酶并静置10 min后过滤,同时在培养基中加入头孢菌素酶,采用上述方法对头孢克肟片各试验菌进行回收试验测定及对控制菌检查方法进行验证.结果 采用上述方法可有效消除头孢克肟片的抑菌作用,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验中的回收比值均在0.5～2.0之间;控制菌检查方法适用性试验检出阳性试验菌.结论 所建立的方法可用于头孢克肟片的微生物限度检查.

关键词：头孢克肟、薄膜过滤法、头孢菌素酶、微生物限度、大肠埃希菌

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分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：广东省基础与应用基础研究基金项目2020A1515111195

在线出版日期：2023-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：71-74