盐酸达泊西汀片的体外溶出曲线相似性评价

摘要：

目的 采用相似因子(?2)法,考察自制的盐酸达泊西汀片与原研片的体外溶出曲线,并进行体外溶出行为相似性评价.方法 采用浆法,转速为50 r/min,介质体积为900 ml,溶出介质分别为pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 5.5醋酸盐缓冲液、pH 5.8磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水,紫外分光光度法测定累积溶出度,绘制体外溶出曲线,并评价在6种介质中自制片与原研片的溶出曲线相似性.结果 自制盐酸达泊西汀片与原研片的?2因子值分别为69.9、67.5、67.9、68.9、68.3、67.0,结果均大于50.结论 在6种溶出介质中自制盐酸达泊西汀片的溶出曲线相似.

关键词：盐酸达泊西汀、溶出曲线、相似因子、区分力

所属期刊栏目：13

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2023-02-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：74-77