高效分子排阻法测定注射用头孢唑肟钠聚合物的方法学研究

摘要：

目的 建立高效分子排阻法测定头孢唑肟钠聚合物的检测方法.方法 采用东曹TSKgelG2000SWXL亲水硅胶色谱柱(分子量范围1000～10000),流动相pH 7.0的磷酸盐缓冲液[0.075 mol/L磷酸二氢钠-0.075mol/L磷酸氢二钠(39:61)-乙腈(90:10)],柱温:30℃,检测波长:254 nm.结果 经四种破坏处理后,头孢唑肟的降解产物均能与主峰有效分离,方法专属性良好.头孢唑肟主峰的线性范围为0.5～20 mg/ml,检测限为0.25μg/ml,定量限为0.75μg/ml,精密度良好.结论 该方法准确、灵敏,简便易行,且分析时间较短,可用于头孢唑肟钠聚合物的测定.

关键词：高效分子排阻法、头孢唑肟钠、聚合物、分子量范围

所属期刊栏目：12

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：山东省药品质量安全风险监测评估项目;山东省市场监督管理局科研项目

在线出版日期：2022-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：98-100,114