11种液体医院制剂微生物限度方法的研究

摘要：

目的 研究11种液体医院制剂的微生物限度方法.方法 根据2020年版《中华人民共和国药典》四部通则1105、1106的规定进行方法适用性试验.需氧菌、霉菌和酵母菌采用平皿法、薄膜过滤法或中和剂法进行方法适用性试验;控制菌采用常规法进行方法适用性试验.结果 根据不同液体制剂的特性,制订合适的检验方法,各试验菌的回收结果均在0.5～2之间,控制菌的检验方法可行.结论 建立11种液体医院制剂的微生物限度方法,为有效控制医院液体制剂质量、保障用药安全提供参考.

关键词：液体医院制剂;微生物限度;适用性试验;平皿法;薄膜过滤法;中和剂法

所属期刊栏目：12

分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2022-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：133-136