生物等效性试验中药代动力学报表自动输出的SAS实现

摘要：

目的 为满足药物一致性评价中药代动力学(PK)参数生物等效性分析计算以及结果报表规范化自动输出.方法 将SAS的数据处理功能与输出交付系统相结合,编写自动输出PK参数统计分析报表的SAS宏程序％AbeTable.结果 以加拿大卫生部发布有关文件中的PK数据为实例,程序计算结果准确,输出的统计报表格式规范,符合临床试验统计分析报告的基本要求.结论 宏％AbeTable具有较好的通用性,结果可靠,生成报表效率高,可以满足生物等效性分析的统计需要.

关键词：生物等效性试验;WinNonlin;药代动力学参数;SAS制表

所属期刊栏目：11

分类号：R285(中药学)

在线出版日期：2022-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：216-218,222