盐酸维拉帕米缓释片微生物限度检查方法学的建立

摘要：

目的 建立盐酸维拉帕米缓释片微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2015年版四部通则,采用中和剂硫氰酸铵(1g/100mL)+稀释法(1:50)进行微生物计数法和控制菌检查法的方法学验证.结果 对盐酸维拉帕米缓释片进行了3次验证,每次的菌种回收率在50％～200％范围内,控制菌的检查都符合2015版《中国药典》规定.结论 中和法能有效去除盐酸维拉帕米缓释片的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,适用于检查该制剂微生物限度和控制菌检查.

关键词：盐酸维拉帕米缓释片、微生物限度检查、中和法、稀释法

所属期刊栏目：8

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2018-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：45-48,52