注射用替加环素无菌方法适用性实验的研究

摘要：

目的 建立注射用替加环素无菌的方法适用性.方法 用100mL 0.1%的MgCl2溶液冲洗后,再用700mL pH 7.0含0.1%吐温-80的0.1%无菌蛋白胨溶液冲洗,以消除替加环素样品的抑菌活性,进行注射用替加环素的细菌及真菌的无菌验证.结果 采用上述方法进行验证,6种菌的供试品与阳性对照生长状况一致.结论 注射用替加环素的无菌检验,需要用100mL 0.1%的MgCl2溶液冲洗后,再用700mL pH7.0含0.1%吐温-80的0.1%无菌蛋白胨溶液冲洗.

关键词：注射用替加环素、无菌检查、方法适用性、MgCl2、吐温-80

所属期刊栏目：7

分类号：TQ465.4

资助基金：广东省珠海市高新技术领域科技攻关及高新技术产业化项目2012D0201990040

在线出版日期：2017-03-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：56-59