药品技术转让质量对比研究的主要内容与关注要点

摘要：

本文分析了药品技术转让注册过程中质量对比研究的主要内容，对质量标准和样品质量的对比分析进行了探讨；同时结合技术审评中的关注点，对化学药品杂质对比研究、中药复方制剂在质量对比研究中含量测定的专属性、中药材研究的重要性和制剂稳定性对比研究等内容进行了分析说明。

关键词：药品技术转让、质量对比研究、质量标准、药品杂质

所属期刊栏目：6

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2016-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：221-223