养肝解毒丸微生物限度检查法的验证实验

摘要：

目的 建立适合养肝解毒丸微生物限度检查的方法,保证方法的科学性和检查结果的准确、可靠.方法 按照《中国药典》2015年版四部规定的微生物限度检查法对微生物限度和控制菌进行检查,以5种试验菌的回收率对检验方法的有效性进行验证和确认.结果 在3次独立的平行试验中,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中各试验菌每次试验的比值在0.5 ～2的范围内;试验组可以检出控制菌大肠埃希菌和乙型副伤寒沙门菌.结论 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查采用薄膜过滤法,控制菌检查可采用常规法.

关键词：养肝解毒丸、微生物限度检查、方法学验证

所属期刊栏目：6

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：54-57,129