HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素中的有关物质

摘要：

目的：建立高效液相色谱法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质。方法采用高效液相色谱法测定已知杂质以及未知单杂。使用BDS HYPERSIL C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），以乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液（0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2）（55∶45）为流动相。样品溶液的进样量为200μg，流速：1.5mL/min，检测波长：293nm。结果乳糖酸阿奇霉素与其杂质能达到基线分离，且阿奇霉素注射剂中的酸根对阿奇霉素的有关物质测定无影响，供试品溶液的浓度与峰面积线性良好，方法的准确性以及灵敏度均可满足要求。结论该方法简便、专属性好、灵敏度高，能较好反映各种乳糖酸阿奇霉素制剂中的有关物质的情况。

关键词：高效液相色谱法、乳糖酸阿奇霉素、有关物质、制剂

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：97-99