3种医院软膏剂微生物限度检查方法学研究

摘要：

目的：建立氯达软膏、利唑软膏、硫磺软膏医院软膏剂微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法中对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证。结果氯达软膏和利唑软膏细菌、霉菌及酵母菌计数检查采用薄膜过滤法，控制菌检查均采用薄膜过滤法；硫磺软膏细菌、霉菌及酵母菌计数检查采用培养基稀释法，控制菌金黄色葡萄球菌检查采用培养基稀释法，铜绿假单胞菌检查采用常规法。结论医院软膏制剂必须通过方法验证试验建立合理的检验方法，以保证检验结果的准确性。

关键词：微生物限度、方法验证、回收率、医院制剂、软膏

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：105-107