LC-MS/MS测定甲磺酸伊马替尼中的伊马胺

摘要：

目的：建立高效液相色谱-质谱联用测定甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质伊马胺的方法。方法选用C18色谱柱（3.5μm，150mm×3.0mm），以0.05%甲酸的乙腈-20mmol/L甲酸铵为流动相，采用梯度洗脱进行分离，流速：0.5mL/min；柱温为40℃；进样量10μL。对照品溶液选用TSQ Quantum Ultra质谱仪的选择离子检测（SIM）扫描方式进行检测。结果该方法在2.5～100.0ng/mL范围内线性良好（0.998），定量限和检出限分别为2.5ng/mL和1.0ng/mL，方法回收率97.1%，稳定性较好。结论本研究所建立的方法快速、灵敏、专属性强，适用于甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质伊马胺的测定。

关键词：甲磺酸伊马替尼、LC-MS/MS、基因毒性杂质、伊马胺

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：36-38