HPLC法测定盐酸莫西沙星葡萄糖注射液中有关物质的含量

摘要：

目的：建立高效液相法测定盐酸葡萄糖注射液中有关物质。方法采用高效液相色谱法测定已知杂质A,B,C,D,E和未知单杂。使用BDS HYPERSIL C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），以甲醇（0.50g/L四丁基硫酸氢铵，1.0g/L磷酸二氢钾和3.4g/L磷酸混合溶液；28∶72）为流动相。流速：1.5mL/min，检测波长：293nm。结果盐酸莫西沙星进样质量在0.1259～5.036μg/mL（r=0.9992），浓度范围内，供试品溶液的浓度与峰面积线性良好。精密度：RSD为0.78%；最小检出限为0.74ng。定量限：供试品溶液峰面积的RSD%为4.24，最小定量限为2.53ng。溶液稳定性：供试品溶液及其对照溶液在8h内稳定。结论该方法简便、专属性好、灵敏度高，可用于盐酸莫西沙星葡萄糖注射液中有关物质的检测。

关键词：盐酸莫西沙星、葡萄糖注射液、HPLC法

分类号：R978.1(药品)

在线出版日期：2013-10-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：116-117,120