制药企业质量风险管理

摘要：

药品是一种特殊商品,药品生产受政策、法规、市场等多种外部因素影响,也受人员、环境、管理等各种内部条件制约.为了加强药品生产管理和质量控制,最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染,有效地防止混淆和差错,确保持续稳定地生产出符合要求的产品,2010版GMP增加了“质量风险管理”概念.从风险管理角度入手,分析制药企业在新形势、新要求下如何对生产过程中存在的质量风险进行有效管理,是提高产品质量的关键.

关键词：制药企业、质量风险、管理

所属期刊栏目：3

分类号：R954;F425(药事组织)

在线出版日期：2013-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：161-162