枸橼酸钠细菌内毒素检查法的实验研究

摘要：

目的 研究枸橼酸钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素的限量检查方法.方法 参照<中国药典>2010 年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验,以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验研究.结果 枸橼酸钠经稀释为0.6 mg/mL 后对检测无干扰作用.结论 该制剂可用细菌内毒素检查法控制产品质量,其内毒素限值为每毫克含内毒素量应小于0.25 EU.

关键词：枸橼酸钠、细菌内毒素凝胶限量检查法、干扰试验

所属期刊栏目：2

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：55-57