行业视点

摘要：

日前召开的全国食品药品监管工作会议披露，我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范（GMP）。到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求；到2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求。<br>　　2009年12月，原国家食药局发布《医疗器械生产质量管理规范（试行）》等规范性文件。随后该局要求，自2011年1月1日起，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定，其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。

机标关键词：无菌医疗器械、质量管理规范、生产企业、执行规范、规范要求、三类医疗器械、规范性文件、药品监管、工作会议、植入性、通知、食品、品种、披露、国家

分类号：R95;R28

在线出版日期：2014-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：18-24