十一味定喘口服液质量控制方法研究

摘要：

目的 建立十一味定喘口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中桑白皮、麻黄、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量,色谱柱为依利特Hypersil ODS2 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(47∶53,V/V),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 280 nm,柱温为 30℃,进样量为 10 μL.结果 薄层色谱图中斑点清晰,且阴性对照无干扰.黄芩苷的质量浓度在 0.009 865～0.157 800 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r = 0.999 8,n = 5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2.0%;平均加样回收率为 99.25%,RSD为 0.74%(n = 6).根据黄芩苷转移率,暂定含量限度为不低于2.57 mg/mL.结论 该方法专属性强、准确度高、重复性好,可用于十一味定喘口服液的质量控制.

关键词：十一味定喘口服液、薄层色谱法、高效液相色谱法、黄芩苷、质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R932;R284.1;R286.0(生药学（天然药物学）)

资助基金：安徽省红十字会中医药传承创新发展研究项目2022ZYYD26

在线出版日期：2023-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：79-82