10.3969/j.issn.1006-4931.2023.03.016
医药企业生物安全柜性能检测方法研究
目的 比较风速仪法和风量罩法生物安全柜的流入气流流速,为其安全性能检验提供参考.方法 根据《中华人民共和国医药行业标准Ⅱ级生物安全柜》YY 0569—2011,对北京地区医药企业委托检验的37台生物安全柜的外观、下降气流流速、流入气流流速、气流模式、高效过滤器完整性5个项目进行检测,并分析性能检测结果.结果 外观、下降气流流速、高效过滤器完整性、气流模式检测结果均符合标准.采用风速仪法检测,有7台生物安全柜的流入气流流速低于0.50 m/s的标准;采用风量罩法检测,仅1台生物安全柜的流入气流流速低于0.50 m/s.结论 受流入气流流速干扰因素少,风量罩法检测结果更准确,可为生物安全柜检验行业标准的更新和方法的选择提供参考.
生物安全柜、安全性能、评价分析
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R955(药事组织)
2023-02-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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