基于高效液相色谱指纹图谱结合PLS-DA的肝复康丸质量控制

摘要：

目的 建立肝复康丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,结合偏最小二乘判别分析(PLS-DA)法,为其质量标准的提升提供参考.方法 色谱柱为Agilent Ecilipse C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％醋酸溶液(梯度洗脱),流速为0.95 mL/min,检测波长为203 nm(太子参环肽B)、238 nm(车叶草苷和去乙酰车叶草酸酐)、254 nm(五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素)、320 nm(阿魏酸和4-香豆酸)及369 nm(槲皮素和山柰素),柱温为30℃,进样量为10μL.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012A版建立HPLC指纹图谱.采用PLS-DA法分析4个生产厂家共16批肝复康丸的质量.结果 建立了16批肝复康丸的HPLC指纹图谱,确认了26个共有峰;16批肝复康丸相似度为0.894～0.959;通过与对照品比对,共标定11个色谱峰.PLS-DA分析结果显示,4个生产厂家的肝复康丸成分较一致,但26个共有峰含量存在差异,并确定了导致质量差异的5个差异标志物.结论 建立的HPLC指纹图谱操作简单、准确、重复性好,与PLS-DA相结合,可为肝复康丸的质量标准提升提供参考.

关键词：肝复康丸、高效液相色谱法、指纹图谱、偏最小二乘判别分析、质量控制

所属期刊栏目：31

分类号：R932;R284.1;R286.0(生药学（天然药物学）)

在线出版日期：2023-01-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：80-84