除脂祛湿生发丸质量标准研究

摘要：

目的 建立除脂祛湿生发丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别方中菟丝子、枸杞子、生地黄、当归、茯苓药材.采用高效液相色谱法测定方中菟丝子、当归指标性成分金丝桃苷和阿魏酸的含量,色谱柱为Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(22:78,V/V,金丝桃苷)和甲醇-1％醋酸溶液(25:75,V/V,阿魏酸),流速为1.0 mL/min,检测波长为360 nm(金丝桃苷)和316 nm(阿魏酸),柱温为30℃,进样量为5μL.按2020年版《中国药典(四部)》通则0108丸剂项下规定,检查制剂的性状、重量差异、水分、溶散时限.结果 薄层色谱专属性强,特征斑点清晰,且阴性对照无干扰.金丝桃苷、阿魏酸进样量分别在0.021～0.270μg和0.016～0.400μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9991,1.0000,n=7);加样回收率分别为98.30％和101.19％,RSD分别为2.07％和1.38％(n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.00％;3批样品平均含量分别为0.2231 mg/g和0.0895 mg/g.3批样品的性状、重量差异(2.55％)、水分(7.30％)、溶散时限(4.52 min)均符合2020年版《中国药典(四部)》规定.结论 所建立的方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于除脂祛湿生发丸的质量控制.

关键词：除脂祛湿生发丸、薄层色谱法、高效液相色谱法、质量标准

所属期刊栏目：31

分类号：R932;R284.1(生药学（天然药物学）)

资助基金：云南省科学技术厅科技创新人才计划项目2019HC001

在线出版日期：2022-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：82-86