10.3969/j.issn.1006-4931.2022.08.003
中药饮片"置干燥处"贮藏要求及执行现状
目的 探讨中药饮片"置干燥处"贮藏的具体要求、执行现状及现存问题的解决方案.方法 统计2020年版《中国药典(一部)》收载的616种中药饮片对"置干燥处"贮藏的要求及其他法规对干燥的贮藏要求,分析全国31个主要城市自然环境下达标情况,并以某医院1个月的温控系统数据为例,分析在冷库、冰箱、阴凉库、常温库等贮藏环境人工干预后的达标(相对湿度35%~75%)情况.结果 自然环境下,各主要城市贮藏环境相对湿度达标率为70.97%(22/31),部分南方城市年平均相对湿度超标情况较常见,难以达到有效的干燥贮藏条件;在室内或有药品贮藏设备设施的贮藏环境内,平均相对湿度可达标,但阴凉库的平均相对湿度仍较高且高于专家的建议相对湿度(70%),可导致中药含水量增加,冰箱及冷库的湿度控制略优于普通环境,除湿机对房间内平均相对湿度影响不大,且各种设备设施均无法达到美国药典提出的干燥标准(相对湿度低于40%).结论 中药饮片储藏对温度的要求可通过设备解决,对光照、空气中异物、水分等的要求可通过包装容器或避免日光直射解决.在保证中药饮片水分达标及符合贮藏温度前提下,使用包装(特别是小包装)有助于保持其干燥状态.
中药饮片、置干燥处、贮藏、包装、药房管理
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R954(药事组织)
国家重点研发计划2017YFC1703400
2022-05-07(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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