PDCA循环法用于黑膏药制剂生产质量管控效果分析

摘要：

目的 探讨PDCA循环法用于黑膏药制剂生产质量管控的效果.方法 应用PDCA(计划-实施-检查-处理)循环管理模式,以制剂半成品不合格率为评价指标,运用鱼骨图法、头脑风暴法、"5why"分析法等分析影响制剂质量的原因,并制订计划、实施执行、反馈效果,最后进行总结.以黑膏药制剂半成品为研究对象,医院制剂科除检测黑膏药成品的标准外,主要从黑膏药基质软化点、未包装前的性状、装量差异等方面进行质量控制.统计2018年8月至10月(实施PDCA循环前)和2018年11月至2019年1月、2019年2月至4月、2019年5月至7月(分别实施3轮PDCA循环后)的不合格率,采用SPSS 19.0统计学软件分析.结果 1,2,3轮PDCA循环后黑膏药制剂半成品不合格率分别为0.13％,0.07％,0.03％,均显著低于实施PDCA循环前的0.32％(P<0.01).结论 PDCA循环法用于黑膏药制剂的生产全流程质量管理,降低了黑膏药制剂的不合格率,提高了制剂质量,可广泛应用于传统剂型生产的质量管控.

关键词：PDCA循环法;黑膏药;质量管理;药事管理

所属期刊栏目：30

分类号：R95(药事组织)

资助基金：河南省中医药管理局项目[TCM2018021

在线出版日期：2021-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：18-20