药品标准物质规范化管理和使用探讨

摘要：

目的 建立药品标准物质的管理程序并规范使用范围.方法 对标准物质的采购、贮存、验收、使用、销毁等全过程管理进行分析,总结存在的问题,并提出解决对策.结果 存在的问题主要有对照品与标准品混用、将标准物质不用于其标定的测定方法;对策建议包括明晰对照品的概念和分类,建立采购、验收入库、分类贮存、正确使用、清库销毁等规范化管理程序.结论 药品标准物质是国家药品标准不可分割的组成部分,也是实验室开展检测/校准工作、控制药品质量必不可少的重要工具,规范化管理和使用药品标准物质,对于校正检验偏差,提高检验结果的准确性和可靠性具有重要意义.

关键词：药品;标准物质;规范化;药事管理

所属期刊栏目：30

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2021-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：24-27