高效液相色谱法测定烯丙孕素的有关物质

摘要：

目的 建立测定烯丙孕素有关物质的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为GRACE Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(60:40,V/V),流速为1.0mL/min,柱温为25℃,检测波长为316nm,进样量为20μL.结果 各杂质峰与主峰分离度良好.烯丙孕素、杂质A、杂质B、杂质C质量浓度分别在0.5070～8.1120μg/mL,0.5016～8.0259μg/mL,0.5034～8.0551μg/mL,0.5000～8.0000μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9999).结论 该方法灵敏、准确,专属性强,可用于烯丙孕素有关物质的检测.

关键词：烯丙孕素、有关物质、高效液相色谱法、质量控制

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分类号：R927.11;R977.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家重点研发计划重点专项2017年度项目[2017YFD0501905

在线出版日期：2021-01-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：69-72