中药制剂新的药品不良反应与不规范说明书分析

摘要：

目的 促进中药制剂说明书的不断更新与完善.方法 收集医院2013至2017年上报的中药制剂"新的一般"和"新的严重"药品不良反应(ADR)报表,对涉及的中药制剂说明书进行核实和分析.结果 筛选出中药制剂"新的ADR"共157例,其中丹参川芎嗪注射液9例,自占比为75.00％,其次为参芎葡萄糖注射液5例(71.43％)、生脉注射液18例(60.00％)、注射用盐酸川芎嗪6例(60.00％);"新的ADR"占总ADR比例前10位的中药制剂中有2例涉及临床研究,且说明书更新时间间隔多为5～7年.结论 中药制剂ADR中"新的ADR"占比过高,与其药品说明书不完善、ADR等信息过于简单、未及时有效更新有关,应完善相关管理.

关键词：中药制剂、新的药品不良反应、药品说明书、药品监管

所属期刊栏目：28

分类号：R932;R288(生药学（天然药物学）)

资助基金：广西中医药民族医药自筹经费科研课题GZZC16-57

在线出版日期：2019-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：93-95