反相高效液相色谱法测定酚氨咖敏片的含量及其均匀度

摘要：

目的 建立同时测定酚氨咖敏片4种组分含量的高效液相色谱(HPLC)法,考察咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量均匀度.方法 色谱柱采用XTerra?RP18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100:0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为215 nm.结果 酚氨咖敏片中氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度均符合要求,质量浓度线性范围分别为100.26～1002.60μg/mL(r=0.9998),149.85～1498.50μg/mL(r=0.9989),29.98～299.80μg/mL(r=0.9998),2.16～21.61μg/mL(r=0.9998);平均加样回收率分别为98.98％,98.89％,99.38％,100.48％,RSD分别为1.38％,1.07％,1.27％,1.25％(n=6).结论 该方法简便,快速,准确,适用于酚氨咖敏片的含量及其均匀度测定,有利于质量控制.

关键词：酚氨咖敏片、氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、反相高效液相色谱法、含量、含量均匀度

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分类号：R927.2;R917(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2018-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：16-19