电感耦合等离子体放射光谱法测定抗癌药物米铂中微量金属杂质及其安全性评价

摘要：

目的 建立测定抗癌药物米铂中微量金属杂质的电感耦合等离子体放射光谱(ICP-AES)法,为评价米铂的金属残留对人体的影响提供方法 .方法 试样于600℃灼烧后经HCl-HNO3溶解,用ICP-AES法直接测定抗癌药物米铂中的微量金属杂质.结果 对分析方法进行了验证,线性相关系数(r)为0. 99 91 ~ 1. 000 0,方法精密度为1. 1% ~ 5. 3% ,准确度为85. 22% ~ 109. 60% ,均符合药典要求;通过测定,计算出了钯(Pd)?铑(Rh)?铱(Ir)?钌(Ru)?镍(Ni)?铬(Cr)?铜(Cu)?锰(Mn)?铁(Fe)?锌(Zn)的实际日接触量,远小于允许日接触量(PDE).结论 ICP - AES 法简便?快速?准确,米铂中的金属残留物被充分除去,该药进入人体后,金属杂质的微量残留不会影响人体健康,无安全隐患.

关键词：电感耦合等离子体放射光谱法、米铂、微量金属杂质、残留量、日接触量

所属期刊栏目：26

分类号：R927.11;R979.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：云南省科技型中小企业技术创新资金项目2014SC016;云南省昆明市科技计划项目2012-03-01-B-H-04-0006

在线出版日期：2017-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：9-13