复方乳酸钠注射液2号质量标准提高研究

摘要：

目的：提高复方乳酸钠注射液2号的质量控制标准。方法修订复方乳酸钠注射液2号中乳酸钠含量测定方法，建立测定氯化钾含量的原子吸收分光光度法，通过计算方法测定氯化钠的含量。结果乳酸钠质量浓度线性范围为0.0311～0.7765 g/mL，氯化钾为0.1353～4.059μg/mL，氯化钠为0.928～5.568 g/L。乳酸钠的回收率为99.81％，RSD 为0.48％( n＝9)；氯化钾的回收率为100.01％，RSD为0.96％( n＝9)；氯化钠的回收率为98.78％，RSD为0.31％( n＝9)。结论经方法学验证，复方乳酸钠注射液2号中乳酸钠、氯化钾、氯化钠的含量测定方法可行。

关键词：复方乳酸钠注射液2号、乳酸钠、氯化钠、氯化钾

分类号：R927.11;R977.7(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题，项目编号13ZJZ25。

在线出版日期：2015-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：57-58,59