顶空气相色谱法测定马来酸曲美布汀中溶剂残留量

摘要：

目的 建立原料药马来酸曲美布汀中乙醇、异丙醇、正己烷、四氢呋喃、甲苯等6种有机溶剂的分离测定方法.方法 色谱柱采用Agilent DB-624柱(30 m×0.32 mm,1.8 μm);柱温为初始温度40℃,保持5 min,以10℃/min速度升温至180℃,保持5 min;进样口温度200℃;检测器温度250℃;载气为N2;载气流速为2mL/min;分流比为1∶5;顶空条件为平衡温度60℃,平衡时间30 min,进样体积1 mL.结果 被测组分均能得到有效分离,上述溶剂在所考察的质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7 ～0.999 9),回收率为99.7％～101.5％.结论 该方法灵敏、准确、重复性好,可用于马来酸曲美布汀原料药中残留溶剂的测定.

关键词：马来酸曲美布汀、残留溶剂、顶空气相色谱法

所属期刊栏目：22

分类号：R927.11;R975(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-02-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：40-41