国内不同厂家替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线对比分析

摘要：

目的 比较市售4个厂家的替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线.方法 采用中国药典规定的桨法测定溶出度,采用高效液相色谱法于210 nm波长处测定替米沙坦含量,测得结果用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对提取参数(m)进行t检验.结果 5个厂家的替米沙坦片的的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2010年版《中国药典(二部)》的质量标准规定;4个厂家的替米沙坦片与原研制剂比较,溶出参数(T50,T0,T80,m)不存在显著性差异.结论 5种国内外不同厂家替米沙坦片的溶出曲线不存在显著性差异,质量可靠.

关键词：替米沙坦片、溶出曲线、威布尔分布模型、高效液相色谱法

所属期刊栏目：22

分类号：R927.11;R972+.4;TQ460.7(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：广东省医院药学研究基金,项目2012A03;深圳市科技计划项目,项目201103339

在线出版日期：2013-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：13-15