莫达非尼肠溶片质量标准研究

摘要：

目的 建立莫达非尼肠溶片的质量标准.方法 采用反相高效液相色谱法测定莫达非尼肠溶片的含量、释放度及其有关物质.结果 该方法具有良好的线性相关性、精密度、稳定性和回收率.莫达非尼肠溶片平均含量为99.6%;在盐酸溶液中2 h无崩解或裂片,在磷酸盐缓冲液45 min的释放度大于75%,且批间重视性良好;有关物质浓度均小于莫达非尼浓度的1%.结论 反相高效液相色谱法可用于莫达非尼肠溶片制剂的质量控制,莫达非尼肠溶片质量标准切实可行.

关键词：莫达非尼、肠溶片、高效液相色谱法、质量标准

所属期刊栏目：21

分类号：R927;R971+.7(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：53-54