卡络磺钠片的处方工艺研究

摘要：

目的 优选卡络磺钠片的处方工艺.方法 以单因素试验筛选填充剂、黏合剂和崩解剂,正交试验优化主要辅料用量,湿法制粒制备卡络磺钠片.结果 优化后的处方为每片含卡络磺钠10 mg、淀粉20 mg、乳糖20 mg、微晶纤维素60 mg、羟丙甲纤维素5mg、交联聚维酮4 mg、硬脂酸镁1 mg.优化后的工艺为,将淀粉于100℃干燥成含水量5%-8%的干淀粉,与卡络磺钠等量递加混合,粉碎,过筛;再与乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、内加交联聚维酮混合,过筛;加乙醇适量,16目筛制粒2次,湿颗粒60℃左右干燥,14目筛整粒,外加交联聚维酮和硬脂酸钱,混合,压片.结论 本处方工艺制备的卡络磺钠片,质量检查符合要求,溶出度较市售卡络磺钠片高,达到了设计要求.

关键词：卡络磺钠片、干淀粉、羟丙甲纤维素、正交试验

所属期刊栏目：20

分类号：TQ460.6;R973+.1

资助基金：重庆市科技创新能力建设项目;项目2009CB1010

在线出版日期：2012-02-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：54-55