司帕沙星眼用凝胶质量控制方法研究

摘要：

目的 建立司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法.方法 观察以卡波姆-940为基质制备的司帕沙星眼用凝胶的外观性状,用pHS-25C型数字酸度计测定其pH,在297 nm波长处采用紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果 所得制剂为淡黄色胶体,凝胶质量符合2010年版<中国药典(二部)>中眼用凝胶的质量要求;司帕沙星质量浓度在2.04～14.28μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 95(n=7),平均回收率为99.48%,RSD为0.73%(n=6).结论 司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法可行,采用紫外分光光度法测定其主药含量准确、快速.

关键词：司帕沙星、眼用凝胶、质量标准

所属期刊栏目：20

分类号：R927;R978.69;R988.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：26-27