长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

摘要：

目的 建立长春西汀葡萄糖注射液的细茵内毒素检查法.方法 参照2005年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果 样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰因素,将细菌内毒素限值定为0.5 EU/mL,可用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行检查.结论 可用细菌内毒素检查法(凝胶法)替代家兔热原检查法控制产品热原.

关键词：长春西汀葡萄糖注射液、细菌内毒素检查法、干扰试验

所属期刊栏目：19

分类号：R927.11;R971(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：40-41