盐酸利多卡因凝胶-口服液的研制及质量控制

摘要：

目的 筛选盐酸利多卡因凝胶-口服液处方,制备适合电子胃镜检查的辅助制剂.方法 以卡波姆-940为基质、二甲基硅油为消泡剂制备盐酸利多卡因凝胶-口服液,详细考察其性状均匀性、消泡能力、含量、pH,确定最优处方,并通过高温、低温及离心试验考察样品的初步稳定性.结果 2%盐酸利多卡因凝胶-口服液主要成分的最优处方为卡波姆-9400.3%,甘油15%,三乙醇胺0.8%,二甲基硅油2%.除高温下会使样品主药含量略有下降外,其他性质均稳定.结论 2%盐酸利多卡因凝胶-口服液的制备工艺简便,质地细腻均匀,室温下稳定性好,消泡能力强,符合临床应用要求.

关键词：盐酸利多卡因、凝胶、口服液、消泡能力、卡波姆-940

所属期刊栏目：19

分类号：R944.1+5;R971+.2(药剂学)

在线出版日期：2010-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：48-50