加替沙星分散片生物等效性研究

摘要：

目的 研究加替沙星分散片在健康志愿者体内的药物动力学特征及相对生物利用度.方法 采用双交叉试验设计自身对照试验法,将20名健康志愿者随机分成2组,单次空服加替沙星分散片(受试制剂)或加替沙星片(参比制剂)400 mg,采用高效液相色谱法测定其血药浓度.结果 试验制剂和参比制剂的达峰时间(Tmax)分别为(1.813±0.949)h和(1.413±0.718)h,峰浓度(Cmax)分别为(3 958.814±598.317)ng/mL和(4 098.321±838.365)ng/mL,0-t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(42 330.694±5 478.929)ng·h/mL和(42927.761±5 237.192)ng·h/mL.受试制剂的相对生物利用度为(98.9±8.9)%.结论 受试制剂加替沙星分散片与参比制剂生物等效.

关键词：加替沙星、分散片、药代动力学、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：19

分类号：R969.1;R978.69(药理学)

在线出版日期：2010-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3-5