氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性研究

摘要：

目的 考察氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性,为该药新制剂的研究奠定理论基础.方法 依据2005年版<中国药典(二部)>有关规定进行稳定性试验和加速试验,采用高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素含量.结果 氢溴酸高乌甲素原料药于(4500±500)lx放置10d后其含量下降百分率最大(为4.15%),表层颜色由白色转为微红,提示其对光有一定的不稳定性;在60℃条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.84%和1.45%;在相对湿度为(90±5)%条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.21%和1.27%.结论 氢溴酸高乌甲素原料药对湿或热稳定,对光较敏感,新制剂的研究要考虑药物对光的稳定性.

关键词：氢溴酸高乌甲素、稳定性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：18

分类号：TQ460.7;R971+.1

在线出版日期：2009-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：21-22