药用辅料阿司帕坦对格列吡嗪分散片质量控制的影响

摘要：

目的:探讨格列吡嗪分散片中辅料阿司帕坦对其质量控制的影响.方法:以甲醇-以2 mol/L氢氧化钠液调pH值至6.0的0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)作流动相,并用流动相溶解阿司帕坦、辅料和样品,在流速为1 mL/min、检测波长为223 nm的条件下进行分离测定.结果:辅料中的阿司帕坦有较大的色谱峰.结论:阿司帕坦作为辅料时可影响高效液相色谱法测定其制剂的有关物质而影响质量控制.建议相关制剂应避免以阿司帕坦作辅料.

关键词：阿司帕坦、辅料、高效液相色谱法、有关物质

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分类号：R927.1;TQ460.7(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2005-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：44-44