GMP认证后程序文件的变更控制

摘要：

@@ 制药企业按照GMP要求建立完善的程序文件系统,是质量保证体系必不可少的基本部分.程序文件涉及GMP的各个方面,包括所有物料的规格标准、工艺规程、检验方法、设备操作方法等等,以保证做到"有章可循、照章办事、有案可查",减少可能发生的错误,而且能够对有缺陷或疑由缺陷产品的历史进行追踪.

机标关键词：认证、程序文件、质量保证体系、制药企业、有章可循、文件系统、缺陷产品、检验方法、基本部分、规格标准、工艺规程、操作方法、追踪、物料、设备、历史

所属期刊栏目：13

分类号：R273.2

在线出版日期：2004-12-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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