国内制药企业药品说明书修改过程中的博弈及监管建议

摘要：

目的 分析制药企业修改药品说明书时的理性行为,提出促进这些企业积极主动修改药品说明书的政策和建议.方法 利用博弈论方法,分析我国制药企业修改说明书时与市场(患者及其代理人—医生)、政府有关部门之间的博弈均衡.结果 基于成本考虑,企业不愿意主动修改药品说明书.结论 我国药品监管部门应完善相关法律法规,制定明确可操作的药品说明书修改程序,并降低企业主动修改药品说明书的成本,激励患者(也可以是医生)积极报告因未修改说明书导致的药物不良反应问题,同时加大对不主动修改药品说明书行为的惩罚力度,促使制药企业及时、主动修改说明书.

关键词：修改药品说明书、成本、博弈、均衡、政府规制

所属期刊栏目：53

分类号：R951(药事组织)

资助基金：广东省药品说明书风险管理方法的研究课题项目资助;辽宁省教育厅人文社会科学研究项目资助201610163W05;沈阳药科大学工商管理学院中青年教师事业发展支持计划资助

在线出版日期：2018-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1318-1322