4396例奥硝唑注射剂上市后医院集中监测分析

摘要：

目的 对奥硝唑注射剂上市后临床应用情况进行集中监测,探讨其上市后在广泛人群使用中的真实世界情况,为规范和指导临床合理用药、完善使用说明书和使用方案提供依据.方法 采用前瞻性、多中心、大样本医院集中监测的方法,选取湖北省省内5家哨点医院,观察2015年7月1日～2015年10月31日入院并使用奥硝唑注射剂的住院患者为研究对象,记录患者的基本情况、药品使用和不良反应发生情况,并进行数据统计分析.结果 共观察病例4 396份,用药人群以中老年女性居多,主要用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗、腹部感染及盆腔感染治疗.临床使用中存在不合理用药现象,主要表现在给药频次不合理、滴速过快和使用疗程过长.监测期内共收集11例发生不良反应,药品不良反应发生率为2.5‰,不良反应多在用药30 min内发生.结论 奥硝唑注射液的使用相对安全,不良反应发生率较低.建议生产厂家应进行滴速和质量标准相关研究,进一步完善说明书信息、规范临床使用.

关键词：奥硝唑注射剂、医院集中监测、上市后再评价、临床应用、不良反应

所属期刊栏目：51

分类号：R969.3(药理学)

在线出版日期：2017-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2072-2076