维生素B2的晶型表征及其水分吸附特性研究

摘要：

目的 建立维生素B2不同晶型状态的检测方法,并对不同晶型的水分吸附特性进行研究.方法 采用粉末X射线衍射技术(p-XRD)、差示扫描量热技术(DSC)和红外光谱分析技术(IR)对维生素B2两种晶型状态进行了表征,采用动态水分吸附分析技术(DVS)对两种晶型的水分吸附特性进行了深入研究,同时考察了温度、湿度和光线对其晶型转化的影响.结果 经鉴定,国内外两批维生素B2为不同晶型,分别为无水物Ⅰ型和一水合物,无水物Ⅰ型在二甲基亚砜中结晶会转化为一水合物.一水合物有引湿性,在不同相对湿度条件下结晶水的数量可能发生变化,温度对一水合物水分吸附曲线的影响较大;无水物Ⅰ型结晶程度高,几乎不引湿,不同温度下水分吸附数据显现的变化很小.结论 获得了对维生素B2晶型物质的有效鉴别分析方法,确定了维生素B2的无水物Ⅰ型相比一水合物更稳定,证实了动态水分吸附分析法可作为药物多晶型研究的有效手段.

关键词：维生素B2、多晶型、X射线衍射、热分析、红外、动态水分吸附、水分吸附动力学曲线、吸附-解吸附等温线

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项;中国食品药品检定研究院中青年发展研究项目;中国食品药品检定研究院中青年发展研究项目

在线出版日期：2015-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1436-1440