利福拉齐杂质的分析研究

摘要：

目的 对利福拉齐的杂质进行分析研究.方法 HPLC对利福拉齐样品进行有关物质检查;TLC检测药品中残留侧链异丁基哌嗪;采用制备TLC、柱色谱法等分离手段对杂质进行分离纯化;HPLC结合TLC及UV、MS、NMR等分析手段对各杂质进行结构推测.结果 侧链异丁基哌嗪残留含量低于0.05％;杂质IM-1推测为2-氨基-3-叔丁基二甲基硅氧苯酚;杂质IM-2推测为25-去乙酰基-27-去甲氧基-利福拉齐;杂质IM-3推测为25-去乙酰基利福拉齐;杂质IM-4推测为利福拉齐的29位碳和15位碳断裂的副产物.结论 利福拉齐杂质的分析研究对利福拉齐的生产工艺改进具有重要意义.

关键词：利福拉齐、杂质、分析研究

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：639-645