石杉碱甲注射液金属离子诱导降解杂质结构分析

摘要：

目的 对石杉碱甲注射液的杂质Ⅰ进行结构分析.方法 采用高效液相-飞行时间质谱联用(HPLC-Q-TOF)技术对杂质进行解析推断,利用制备型高效液相从石杉碱甲注射液中分离制备杂质Ⅰ,结合NMR技术进行结构确证.结果 利用质谱和核磁方法鉴定了石杉碱甲注射液中杂质Ⅰ:(11E)-7,8-二氯-5-氨基-11-亚乙基-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9-亚甲基环辛三烯并[b]吡啶-2(1H)-酮.结论 杂质Ⅰ为金属离子诱导降解产生,为石杉碱甲注射液质量控制和工艺优化提供参考依据.

关键词：石杉碱甲注射液、杂质Ⅰ、液质联用、制备高效液相色谱法、核磁共振

所属期刊栏目：50

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：634-638