小鼠淋巴细胞增殖法评价热毒宁注射液中间体和制剂的致敏性

摘要：

目的 采用小鼠淋巴细胞增殖法,评价热毒宁注射液中间体和成品制剂的致敏性.方法 热毒宁制剂经3KD超滤富集制备大分子部位,加入小鼠脾脏单个核细胞培养3d,台盼蓝染色活细胞数目,以评价中药注射液的致敏性强度.结果 热毒宁中间体1号有最强的淋巴细胞刺激作用,随着中间体工艺精制,中间体2～5号的刺激活性依次减弱.使用该模型对热毒宁成品注射液的检测,发现已知具有临床不良反应的批次均有显著淋巴细胞刺激性,而已知无临床不良反应批次无刺激性.并发现两个批次未知样本存在淋巴细胞刺激性.结论 热毒宁的四步精制工艺排除了原料中的淋巴细胞刺激性的物质.热毒宁成品制剂基本没有该刺激作用,但已知临床过敏反应的批次仍具有淋巴细胞刺激作用.3KD超滤富集-单个核细胞体外增殖模型,可用于热毒宁注射液中大分子物质的检测.

关键词：药物过敏反应、单个核细胞、热毒宁注射液、超滤富集

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分类号：R965(药理学)

资助基金：江苏省中药资源产业化过程协同创新中心项目;国家重点实验室开放基金;江苏省中医药局康缘中医药科技创新基金;江苏高校优势学科建设工程项目

在线出版日期：2015-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：586-589