硫酸长春新碱热敏脂质体的制备和质量评价

摘要：

目的 制备硫酸长春新碱(vincristine,VCR)热敏脂质体,测定其粒径及体外释药热敏特性,建立脂质体含量、包封率及有关物质的测定方法.方法 pH梯度主动载药法制备长春新碱热敏脂质体,激光粒度分析仪测定脂质体粒径;以水为释放介质,分别考察脂质体在37和42℃的释放特性;超滤离心法测定脂质体包封率;HPLC测定脂质体中长春新碱的含量及有关物质.结果 长春新碱热敏脂质体的平均粒径为(86 ±6) nm,37℃几乎不释放,42℃30 min内释放约90％;3批样品包封率均高于95％;含量为1.92 mg· mL-1,有关物质符合药典要求.结论 长春新碱长循环热敏脂质体的制备工艺简单稳定,所制备的脂质体粒径均一,具有明显的热敏特性,包封率高,适于-20℃长期储存.脂质体含量、包封率及有关物质测定方法简便、快速、准确.

关键词：硫酸长春新碱、热敏脂质体、粒径、热敏特性、包封率、超滤离心、含量、有关物质

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分类号：R944(药剂学)

资助基金：重大新药创制——“十二五”综合性新药开发大平台,药物新制剂技术平台2012ZX09301003-001-009

在线出版日期：2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1615-1619