药品生产过程质量风险产生的原因及控制

摘要：

目的 概述药品质量风险管理的概念、药品生产过程中质量风险产生的原因及控制措施,以保障药品的质量.方法 以近年来国内外发表的文献为依据,进行分析、整理和归纳.结果 说明了国内药品生产过程中质量风险产生的原因,提出了相应的控制措施建议,总结了过程分析技术在药品生产过程质量风险控制中的作用.结论 药品生产过程质量风险控制是制药企业面临的重大课题,国内制药企业应对药品生产过程中可能产生的风险高度警惕,并采取相应的措施,减少药品质量风险事件的发生.

关键词：药品、质量风险管理、生产过程、过程分析技术

所属期刊栏目：46

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2011-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：969-972